Выявлен некачественный лекарственный препарат для ветеринарного применения

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Миртацен®» (серия 031030226, срок годности 01.2028) производства ООО «АПИЦЕННА» по показателю «Микробиологическая чистота».

В соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В случае выявления указанной серии лекарственного препарата  необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай:  г. Барнаул, ул.Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 205, тел/факс 8(3852) 66-85-61, e-mail: rshn5@fsvps.gov.ru, или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина,              д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 3 статьи 11.8 Федерального закона от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии» (далее – Закон № 4979-1), пункта 37 Порядка государственной регистрации кормовой добавки, отмены государственной регистрации кормовой добавки, приостановления и возобновления государственной регистрации кормовой добавки, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, утвержденного приказом Минсельхоза России от 19.05.2025 № 316 (далее — Порядок), Россельхознадзором принято решение о приостановлении государственной регистрации кормовых добавок:

с 23.05.2026 «Неогепатокс» (учетная серия 32/380-2-4.16-6869, регистрационный № ПВИ-2-4.16/04760 от 11.05.2025 с бессрочным сроком действия государственной регистрации) разработчик/производитель «NEOFARMA S.r.L.» (Италия);

с 27.05.2026 «Экстравитал» (учетная серия 32/380-2-8.16-6972, регистрационный № ПВИ-2-8.16/04830 от 26.09.2016 с бессрочным сроком действия государственной регистрации) разработчик/производитель «NEOFARMA S.r.L.» (Италия).

После приостановления государственной регистрации кормовой добавки запрещаются ее производство, перемещение и реализация.

На основании подпункта «а» пункта 41 Порядка, Россельхознадзором принято решение о возобновлении с 19.05.2026 государственной регистрации кормовой добавки «МиаПауэр 100» (регистрационный № РД-КД-00762 от 31.0.2024 с бессрочным сроком действия государственной регистрации) разработчик/производитель «MIAVIT GmbH» (Германия).